胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20152400882

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：兔抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

试剂1:25mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:500mL×2，试剂2:100mL×2。

产品储存条件及有效期：

该产品2℃～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400882	R1:50ML1 R2:10ML1	456.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400882	R1:50ML1 R2:10ML1	5940.00