病人监护仪-国械注准20173071506-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

上海德尔格医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173071506

注册人住所：

上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区

批准(备案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

该产品由主机、电源、可充电锂电池、打印机（选配）、心电电缆和电极（选配）、脉搏血氧饱和度传感器（选配）、无创血压连接软管和袖带（选配）、体温探头（选配）、有创血压电缆（选配）、呼末二氧化碳气道适配器和模块（选配）、心排量电缆（选配）、麻醉气体模块（选配）以及脑电双频指数监护模块（选配）（仅适用于Vista 120）组成，详见附页。

适用范围：

该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人、小儿和新生儿患者进行心电（含ST段测量和心律失常分析）、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼气末二氧化碳、麻醉气体、有创血压（Vista 120仅限成人和3岁以上小儿患者;Vista 120S适用于成人、小儿和新生儿患者）、有创心排量（仅限成人患者），脑电双频指数（仅限成人及小儿患者）（适用于Vista 120）监护功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区

型号规格：

Vista 120, Vista 120S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173211506