医用重组胶原蛋白敷料-辽械注准20252140016-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

沈阳博大精益生物制药有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20252140016

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

结构及组成：

Ⅰ型由胶原蛋白溶液、无纺布、铝箔袋组成；Ⅱ型由胶原蛋白溶液和塑料喷瓶组成；Ⅲ型由胶原蛋白溶液和西林瓶组成。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺及纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101

型号规格：

\"Ⅰ型：3g、4g、5g、7g、8g、10g、15g、20g、23g、25g、28g、30gⅡ型：5g、5.5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、150gⅢ型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、18g、20g\"

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：