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金属锁定接骨板钉系统

国产失效注册

产品名称：

金属锁定接骨板钉系统

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国食药监械(准)字2013第3461810号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

该产品包括锁定接骨板及锁定螺钉,锁定接骨板由符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TA3)TA4纯钛材料制造;锁定螺钉由符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造。纯钛或钛合金产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时四肢骨折断端的连接与固定。

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 5437-2013《金属锁定接骨板钉系统》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19