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金属锁定接骨板钉系统

国产失效注册

产品名称：

金属锁定接骨板钉系统

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国食药监械(准)字2010第3460161号(更)

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-09

结构及组成：

该产品包括接骨板及接骨螺钉,接骨板材料为纯钛、00Cr18Ni14Mo3不锈钢;接骨螺钉材料为Ti6Al4V钛合金及00Cr18Ni14Mo3不锈钢。纯钛及钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时骨折断端的连接与固定。

变更情况：

生产者地址由“天津市华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401室”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室”;生产场所地址由“天津市华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401)静海县天津新技术产业园区天宇科技园”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”;注册证由国食药监械(准)字2010第3460161号变更为国食药监械(准)字2010第3460161号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0071-2010《金属锁定接骨板钉系统》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19