金属锁定接骨板钉系统

国产失效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板钉系统

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国械注准20153131363

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

该产品包括锁定接骨板及锁定螺钉。锁定接骨板由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT 13810标准规定的TA3G、TA4G纯钛材料制成，锁定螺钉由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT 13810标准的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时四肢骨折断端的连接与固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-24 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。

生产地址：

静海县静海经济开发区南区科技路19号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461363

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	锁定L型支撑重建钢板-1	国械注准20153131363	68×3孔左	7000.0
新疆+阳光采购	锁定自攻型螺钉-22	国械注准20153131363	5.0×38	2400.0
新疆+阳光采购	锁定胫骨远端内侧钢板(II型)-2	国械注准20153131363	198×10孔左	5747.22
新疆+阳光采购	L型背侧锁定加压钢板-1	国械注准20153131363	51×4孔右	6980.0
新疆+阳光采购	锁定自攻型螺钉-4	国械注准20153131363	2.7×36	480.0
新疆+阳光采购	锁定自攻型螺钉-14	国械注准20153131363	2.0×9	2400.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定加压钢板(Ⅲ型)-1	国械注准20153131363	192×8孔左	9800.0
新疆+阳光采购	干骺端锁定加压钢板(胫骨)-1	国械注准20153131363	226×9孔	7779.55
新疆+阳光采购	胫骨远端外侧锁定加压钢板(I型)-1	国械注准20153131363	243×14孔右	9676.0
新疆+阳光采购	肱骨远端外侧锁定加压钢板-1	国械注准20153131363	115×7孔右	8820.0