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金属锁定接骨板钉系统

国产失效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板钉系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

国械注准20183131799

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2018-08-30

有效期至：

2023-08-29

结构及组成：

该产品包括接骨板、螺钉。SDDG（Z）50、SDDG（Z）51、SDXG（Z）06、SDXG（Z）40、SDXG（Z）45~SDXG（Z）47、SDXG（Z）57、SDXG（Z）58、SDXG（Z）68、SDXG（Z）70及SDXG（Z）72~SDXG（Z）78型接骨板采用符合GBT 13810标准规定的TA3纯钛材料制造，其余接骨板采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT 13810标准规定的TA3纯钛材料制造；螺钉采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni

适用范围：

适用于骨科手术时四肢骨折内固定。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461321号