肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

赣械注准20222400245

注册人住所：

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）:咪唑-乙酸缓冲液、D-葡萄糖、镁离子、二磷酸腺苷、氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（β-NADP）；试剂2（R2）:磷酸肌酸、二腺苷-5-磷酸（ADP）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县创业大道188号

型号规格：

R1:40mL×1，R2:10mL×1；R1:40mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:60mL×4，R2:30mL×2；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:80mL×4，R2:40mL×2。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，不得冻存，产品有效期12个月;试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：80mL×4，R2：40mL×2	2000.0000
江西省+动态第62批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：80mL×2，R2：20mL×2	1000.0000
江西省+动态第62批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：60mL×4，R2：30mL×2	1500.0000
江西省+动态第62批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：60mL×2，R2：30mL×1	750.0000
江西省+动态第62批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：60mL×2，R2：15mL×2	750.0000
江西省+动态第62批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：40mL×1，R2：10mL×1	250.0000
江西省+动态第62批	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：40mL×2，R2：10mL×2	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：60mL×2，R2：30mL×1	750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：80mL×4，R2：40mL×2	2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20222400245	R1：40mL×1，R2：10mL×1	250