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肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2013第2400708号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2013-04-26

有效期至：

2017-04-25

结构及组成：

试剂1(R1):D-葡萄糖, 咪唑缓冲液, 乙酸镁, NADP, N-乙酰半胱氨酸, AMP;试剂2(R2):磷酸肌酸, 6-磷酸葡萄糖脱氢酶, 己糖激酶, ADP。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酸激酶(CK)活性的体外定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6217-40-2013

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×25ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):1×50ml;试剂1(R1):2×80ml、试剂2(R2):2×20ml;试剂1(R1):2×300测试;试剂2(R2):1×600测试