肌酸激酶测定试剂盒(速率法)-沪食药监械(准)字2012第2400991号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400991号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

试剂1(R1):D-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙酸镁、NADP、咪唑缓冲液;试剂2(R2):磷酸肌酸、ADP、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、AMP、5ˊ-磷酸二腺苷、咪唑缓冲液。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测血清或血浆中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪3661-40-2012

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):1×50ml;试剂1(R1):6×12ml、试剂2(R2):6×3ml;2×70ml(2×200test);试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×25ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试