消化内窥镜用一次性导丝-鲁械注准20242020741-器械数据

产品名称：

消化内窥镜用一次性导丝

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242020741

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2029-07-11

结构及组成：

消化内窥镜用一次性导丝由软头、内芯、包塑层和TPU软头部分的亲水涂层(可无)、保护套、卡扣、护套管、接头组成。亲水涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

包塑型直头(BRW)、包塑型弯头(BRS)、TPU型直头(BPW)、TPU型弯头(BPS)、TPU型直头带涂层(BDW)、TPU型弯头带涂层(BDS)；导丝外径：14、18、21、25、28、32、35、38；导丝有效长度：50、80、120、150、180、230、260、320、400、420、450、480(cm)；软头长度：3、5、8、10、15(cm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：