消化内窥镜用一次性导丝

消化内窥镜用一次性导丝

佛山市迪华科技有限公司

粤械注准20222020143

佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1

2022-12-09

2027-01-29

本产品由导丝和护套管组成。其中，芯丝材料为镍钛合金，导丝软头部分包覆层为聚氨酯（TPU）制成，导丝软头包覆层外表面亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮（PVP），导丝包塑层由聚四氟乙烯（PTFE）制成；护套管由聚丙烯（PP）制成。

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

2022-12-09: 1、型号、规格由“BM-A-25-80；BM-B-25-150；BM-A-28-120；BM-B-28-180；BM-A-32-160；BM-B-32-230；BM-A-35-180；BM-B-35-260；BM-A-38-300；BM-B-38-450”变更为“BM-A-25-80、BM-A-25-150、BM-A-25-180、BM-A-25-260、BM-A-25-450、BM-A-28-120、BM-A-28-150、BM-A-28-180、BM-A-28-260、BM-A-28-450、BM-A-32-150、BM-A-32-160、BM-A-32-180、BM-A-32-260、BM-A-32-450、BM-A-35-150、BM-A-35-180、BM-A-35-260、BM-A-35-450、BM-A-38-150、BM-A-38-300、BM-B-25-150、BM-B-25-180、BM-B-25-260、BM-B-25-450、BM-B-28-150、BM-B-28-180、BM-B-28-260、BM-B-28-450、BM-B-32-150、BM-B-32-180、BM-B-32-230、BM-B-32-260、BM-B-32-450、BM-B-35-150、BM-B-35-180、BM-B-35-260、BM-B-35-450、BM-B-38-150、BM-B-38-450 ”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1

BM-A-25-80、BM-A-25-150、BM-A-25-180、BM-A-25-260、BM-A-25-450、BM-A-28-120、BM-A-28-150、BM-A-28-180、BM-A-28-260、BM-A-28-450、BM-A-32-150、BM-A-32-160、BM-A-32-180、BM-A-32-260、BM-A-32-450、BM-A-35-150、BM-A-35-180、BM-A-35-260、BM-A-35-450、BM-A-38-150、BM-A-38-300、BM-B-25-150、BM-B-25-180、BM-B-25-260、BM-B-25-450、BM-B-28-150、BM-B-28-180、BM-B-28-260、BM-B-28-450、BM-B-32-150、BM-B-32-180、BM-B-32-230、BM-B-32-260、BM-B-32-450、BM-B-35-150、BM-B-35-180、BM-B-35-260、BM-B-35-450、BM-B-38-150、BM-B-38-450

第二类

本文件与“粤械注准20222020143”注册证共同使用。