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消化内窥镜用一次性导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

消化内窥镜用一次性导丝

注册人名称：

深圳麦普奇医疗科技有限公司

粤械注准20202021189

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料，包塑层为聚四氟乙烯材料（PTFE），其中，全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯，PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

变更情况：

2023-03-08: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

型号规格：

ZWB—28—150W、 ZWB—28—260W、 ZWB—28—450W、ZWB—32—150W、 ZWB—32—260W、 ZWB—32—450W、ZWB—35—150W、 ZWB—35—260W、 ZWB—35—450W、ZWB—28—150P、 ZWB—28—260P、 ZWB—28—450P、ZWB—32—150P、 ZWB—32—260P、 ZWB—32—450P、ZWB—35—150P、 ZWB—35—260P、 ZWB—35—450P

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202021189”注册证共同使用。