消化内窥镜用一次性导丝

国产失效注册第二类

产品名称：

消化内窥镜用一次性导丝

注册人名称：

深圳麦普奇医疗科技有限公司

粤械注准20202021189

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料，包塑层为聚四氟乙烯材料（PTFE），其中，全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯，PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-08: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

型号规格：

ZWB—28—150W、 ZWB—28—260W、 ZWB—28—450W、ZWB—32—150W、 ZWB—32—260W、 ZWB—32—450W、ZWB—35—150W、 ZWB—35—260W、 ZWB—35—450W、ZWB—28—150P、 ZWB—28—260P、 ZWB—28—450P、ZWB—32—150P、 ZWB—32—260P、 ZWB—32—450P、ZWB—35—150P、 ZWB—35—260P、 ZWB—35—450P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202021189”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.032\'\'，长度260cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.035\'\'，长度450cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.028\'\'，长度260cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.028\'\'，长度150cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.028\'\'，长度450cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.032\'\'，长度450cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.035\'\'，长度150cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.035\'\'，长度260cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.032\'\'，长度150cm ，全塑型软头	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消化内窥镜用一次性导丝	粤械注准20202021189	外径0.032\'\'，长度260cm ，PU型软头	1320.0000