消化内窥镜用一次性导丝-粤械注准20202021528-器械数据

产品名称：

消化内窥镜用一次性导丝

注册人名称：

深圳市凯思特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202021528

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

由芯丝、包覆管、涂层、护套盘管、三扣及前端接头、母接头组成。

适用范围：

通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-28: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园路3号龙城工业园5栋创业二园506室”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”。

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号

型号规格：

直头型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)；弯头型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202021528”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器。