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消化内窥镜用一次性导丝
粤械注准20202020210
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201
2023-01-09
2025-02-27
消化内窥镜用一次性导丝主要由导丝和导丝护套组成;导丝由内芯和包塑层组成,包塑层分为PTFE杆身包塑和PU头端包塑;导丝护套由导丝护套管、夹扣、导丝矫直器、导丝定位接头组成。rn产品材料:内芯材质为镍钛合金,PU头端包塑材质为PU(含钨聚氨酯,表面含亲水涂层),PTFE杆身包塑材质为PTFE(聚四氟乙烯),导丝护套材质为HDPE(高密度聚乙烯),夹扣材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物),导丝矫直器与导丝定位接头材质为PP(聚丙烯)。
与内窥镜配套使用,向消化道胆道或胰管插入,起支撑、引导作用。
2022-07-11: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。
广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512
XDS-25-18、XDS-25-26、XDS-25-45、XDS-28-18、XDS-28-26、XDS-28-45、XDS-32-18、XDS-32-26、XDS-32-45、XDS-35-18、XDS-35-26、XDS-35-45
第二类
本文件与“粤械注准20202020210”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器
消化内窥镜用一次性导丝
鲁食药监械(准)字2014第2220374号/山东百多安医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-27消化内窥镜用一次性导丝
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