病人监护仪-国械注准20163211139-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163211139

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2016-06-12

有效期至：

2020-06-11

结构及组成：

该产品由主机、电池、显示屏及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和1个内置Wi-Fi无线通讯模块。附件信息详见附页。

适用范围：

该产品预期用于医疗机构,供专业培训后的临床医护人员使用。iMEC8)iMEC10)iMEC12型产品可对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,MEC-1200型产品可对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)监护,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。ST段分析不适用于新生儿

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

型号规格：

MEC-1200、iMEC8)iMEC10)iMEC12

预期用途：

该产品预期用于医疗机构,供专业培训后的临床医护人员使用。iMEC8)iMEC10)iMEC12型产品可对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,MEC-1200型产品可对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)监护,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。ST段分析不适用于新生儿

主要组成成分：

该产品由主机、电池、显示屏及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和1个内置Wi-Fi无线通讯模块。附件信息详见附页。