一次性穿刺针-辽械注准20252140074-器械数据

产品名称：

一次性穿刺针

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20252140074

注册人住所：

辽宁省大连出口加工区IIB-31

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2030-07-02

结构及组成：

本产品由穿刺针和保护套组成。其中，A型穿刺针由针管和针基组成；B、C、D型由外针针管、外针针基、内针和内针针基组成。针管、外针针管和内针的材料是不锈钢(0Cr18Ni9)；针基、外针针基的材料是聚碳酸酯；内针针基的材料是聚丙烯。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，货架有效期为5年。

适用范围：

本产品用于微创手术时经皮穿刺(不包括腰椎、血管、脑室)，建立通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

大连出口加工区IIB-31

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：