一次性穿刺针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性穿刺针

注册人名称：

苏州市立普医疗科技有限公司

苏械注准20202141038

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

一次性穿刺针由外针管、内针杆、外针座、内针座、浮标（如有）和保护套组成，选配件为穿刺架或针槽，穿刺架按使用部位分为体外穿刺架（A型、B型、C型）和腔内穿刺架（D型、E型）。穿刺针由不锈钢材料（06Cr19Ni10）、聚碳酸酯（PC）制成。穿刺架及针槽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）、聚丙烯（PP）和不锈钢材料（06Cr19Ni10）制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼）进行经皮穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202141038”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:0.5mm(25G)	800.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:1.8mm(15G)	680.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:0.9mm(20G)	280.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:2.4mm(13G)	800.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:0.6mm(23G)	580.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:1.6mm(16G)	580.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:1.1mm(19G)	680.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:0.55mm(24G)	280.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:1.1mm(19G)	800.0
新疆+阳光采购	一次性穿刺针	苏械注准20202141038	针管外径:1.6mm(16G)	280.0