一次性穿刺针-鄂械注准20242145292-器械数据

产品名称：

一次性穿刺针

注册人名称：

科立惠尔医学技术（武汉）有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242145292

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区15号楼18层2号

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

结构及组成：

本产品由针体(针芯、针管)、针管座、针芯座、鲁尔接头、鲁尔帽、导管、胶塞、保护套管组成。针芯、针管的材质为06Cr19Ni10不锈钢；针管座、针芯座材质为聚碳酸酯；鲁尔接头材质为聚氯乙烯，鲁尔帽材质为聚乙烯；胶塞材质为异戊胶；导管材质为聚氯乙烯；保护套管材质为低密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行经皮穿刺，以采集人体样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园第C3栋第二层（委托生产）

型号规格：

型号：BN-MAR-3/CAD、BN-MAR-6/CAD1，每个型号依据针管尺寸划分为不同规格，见附件：产品规格表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：