一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

常州奥尔医疗器械有限公司

苏械注准20162151486

注册人住所：

常州市钟楼区新岗路18号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管、穿刺锥等组成。锁紧固定盖采用ABS材料制造,注气阀、套管、穿刺锥采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制造,密封帽和阻气阀采用硅胶材料制造。按穿刺锥外径分为8种规格。穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性,经4KPa气压,应无明显泄露。穿刺器的阻气阀应有良好的密封性,经4KPa气压,每分钟冒出的气泡应小于20个。穿刺器最终包装经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100031号。

生产地址：

常州市钟楼区新岗路18号

型号规格：

ATC-5/65)ATC-10/65)ATC-12/65)ATC-15/65)ATC-5/100、ATC-10/100、ATC-12/100、ATC-15/100

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20162151486	ATC-15/100	1056.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20162151486	ATC-12/65	1056.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20162151486	ATC-12/100	1056.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20162151486	ATC-5/100	1056.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20162151486	ATC-10/100	1056.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20162151486	ATC-10/65	1056.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20162151486	ATC-5/65	1056.7200