一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

豫械注准20162150248

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号

批准(备案)日期：

2016-04-28

有效期至：

2021-03-31

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封盖、注气阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺锥组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

主要供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

本文件与“一次性使用腹腔镜用穿刺器(注册号:豫械注准20162150248)”注册证共同使用。;2016-04-28 注册人名称由“郑州贝斯达医疗器械有限公司”变更为“郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号

型号规格：

BSD-CC-A/B/C-5,BSD-CC-A/B/C-10,BSD-CC-A/B/C-12,BSD-CC-A/B/C-15

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