一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20172220075

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇政平街

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、阻气阀以及锁紧固定盖、注气阀、套管等组成。阻气阀、注气阀和锁紧固定盖由ABS材料制成,套管由PC材料制成,密封帽由硅胶材料制成。按照穿刺锥外径和套管长度的不同分为8种规格。穿刺器的注气阀、密封帽、阻气阀应有良好的密封性,经4KPa气压,应无明显泄漏。产品经γ辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080022号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街

型号规格：

QYC-565 、QYC-1065) QYC-1265 、QYC-1565 、QYC-5100 QYC-10100、QYC-12100、 QYC-15100

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