一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20172220868

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器)主要由密封盖(ABS)、注气阀(PC)、套管(PC)、穿刺锥(PC)、阻气阀(硅橡胶)五部分组成。根据外型不同分为A、B、C、D四种型式;根据穿刺套管内径不同可分为5mm、10mm、12mm、15mm四种规格。穿刺器的注气阀和密封盖开闭应灵活,不应有阻塞或卡塞现象;穿刺套管与穿刺锥的配合间隙应不大于0.3㎜;穿刺器的注气阀、密封盖应有良好的密封性,经4KPa气压,应无泄漏;穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能,经4KPa气压,每分钟冒出的气泡应小于20个。产品

适用范围：

用于与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140121号。

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

型号规格：

GCCQA-5)GCCQA-10)GCCQA-12)GCCQA-15)GCCQB-5)GCCQB-10)GCCQB-12)GCCQB-15)GCCQC-5)GCCQC-10)GCCQC-12)GCCQC-15)GCCQD-5)GCCQD-10)GCCQD-12)GCCQD-15

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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