医用冷敷凝胶-川眉械备20200015号-器械数据

产品名称：

医用冷敷凝胶

注册人名称：

四川葆蓓医学生物科技有限公司

注册(备案)号：

川眉械备20200015号

注册人住所：

四川省眉山市东坡区眉山经济开发区新区

批准(备案)日期：

2021-03-04

结构及组成：

由去离子水、卡波姆、三乙醇胺、水解蛋白丝素胶、透明质酸钠等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

有物理冷敷的作用，用于人体表面特定部位的降温，适用于皮炎湿疹过敏痘疮皮肤表面的冷敷。仅用于闭合性软组织。

变更情况：

型号或规格由“详见附页”变更为“型号：软管性；滚珠型规格：15g、30g、50g、100g、150g、200g、300g”；产品描述或主要组成成份由“由去离子水、卡波姆、三乙醇胺、水解蛋白丝素胶、透明质酸钠等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由去离子水、卡波姆、三乙醇胺、水解蛋白丝素胶等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“具有物理冷敷的作用，用于人体表面特定部位的降温，适用于皮炎湿疹过敏痘疮皮肤表面的冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更为“具有物理冷敷的作用，用于人体表面特定部位的降温，适用于皮肤表面的冷敷。仅用于闭合性软组织。”

生产地址：

四川省眉山市东坡区眉山经济开发区新区

型号规格：

型号：软管性；滚珠型规格：15g、30g、50g、100g、150g、200g、300g