重组胶原蛋白创面敷贴-湘械注准20242141225-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

湖南特一匠心药业有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242141225

注册人住所：

湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2029-11-27

结构及组成：

本品I型由重组胶原蛋白溶液、非织造布和铝箔袋组成；其中重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、丙二醇、戊二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、卡波姆、黄原胶、氢氧化钠、纯化水组成。产品经过辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）

型号规格：

型号：I型。规格(单位：cm)：4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5 ×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20 ×23 、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55、φ20×23。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RMTR0XW