重组胶原蛋白创面敷贴-苏械注准20242140979-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

江苏毅丰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242140979

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号F2

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

重组胶原蛋白创面敷贴由重组胶原蛋白、甘油、海藻糖、卡波姆、丙二醇、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、纯化水和非织造布组成。并用铝箔袋进行装袋封口，该产品以非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼(委托生产)”变更为“江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼(委托生产)”

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼(委托生产)

型号规格：

椭圆形：4cm×30cm(10g)、10cm×12cm(10g)、10cm×15cm(15g)、10cm×25cm(25g)、12cm×15cm(15g)、15cm×25cm(20g)、15cm×35cm(35g)、18cm×22cm(20g)、20cm×23.5cm(25g)、20cm×30cm(35g)、20cm×35cm(35g)、21cm×23cm(25g)、22cm×22.5cm(25g)、22cm×23cm(25g)、23cm×30cm(35g)、25cm×35cm(40g)、30cm×60cm(50g)、40cm×50cm(50g)、50cm×60cm(50g)。圆形：21cm×21cm(25g)、22cm×22cm(25g)、23cm×23cm(30g)、25cm×25cm(30g)。矩形：5cm×5cm(3g)、5cm×10cm(5g)、10cm×10cm(10g)、10cm×20cm(15g)、10cm×30cm(20g)、10cm×40cm(25g)、30cm×40cm(35g)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：朔崛(江苏)医疗科技有限公司统一社会信用代码：91320412MA1XW4YHXG本文件与“苏械注准20242140979”医疗器械注册证共同使用