重组胶原蛋白创面敷贴-苏械注准20242141054-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

江苏开源康达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242141054

注册人住所：

盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内（G）

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-05-10

结构及组成：

重组胶原蛋白创面敷贴由以重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、纯化水组成的原液和无纺布组成，以铝箔袋封装。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面(小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-20生产地址变更由“盐城市盐都区益民居委会2-Ａ-4幢401室、3楼、1楼东侧外辅房”变更为“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼”

生产地址：

盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼

型号规格：

重组胶原蛋白创面敷贴分为四种型号：圆形、方形、椭圆形、月亮形。圆形根据尺寸不同分为15种规格：Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ15、Φ20、Φ22、Φ25、Φ30、Φ35、Φ40、Φ45、Φ50。方形根据尺寸不同分为11种规格：5cm×5cm、6cm×6cm、7.5cm×7.5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、10cm×10cm、15cm×15cm、8cm×10cm、5cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm。椭圆形根据尺寸不同分为3种规格：7cm×8.5cm、10cm×15cm、45cm×30cm。月亮形根据尺寸不同分为4种规格：5cm×3cm、6cm×3cm、7.6cm×4.3cm、8.3cm×5.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242141054”医疗器械注册证共同使用