重组胶原蛋白创面敷贴-桂械注准20242140236-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242140236

注册人住所：

平乐县二塘镇工业集中区工业大道西区3号-1

批准(备案)日期：

2025-04-03

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

由重组人源胶原蛋白液(含重组人源胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯)和无纺布组成，铝塑复合袋包装。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、微整术后等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。产品经钴60灭菌后应无菌，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年04月03日生产地址由“桂林平乐县生命科学园（委托生产）”变更为“长春市中韩（长春）国际合作示范区尚德大街与德贤路交汇产业创新基地20号B座厂房(委托生产)（委托生产）”。

生产地址：

长春市中韩（长春）国际合作示范区尚德大街与德贤路交汇产业创新基地20号B座厂房(委托生产)（委托生产）

型号规格：

方形(5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm)；椭圆形(Φ21cm×24cm；Φ9.5cm×6cm)不规则形(17.5cm×6.1cm)；梯形(26.4cm×14cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：吉林协合领康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91220100MACGGK2Q0E