重组胶原蛋白创面敷贴-苏械注准20252140245-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

苏州拾光医药生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252140245

注册人住所：

张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路26号15号楼四楼

批准(备案)日期：

2025-02-14

有效期至：

2030-02-13

结构及组成：

重组胶原蛋白创面敷贴由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、 1,2-戊二醇、纯化水和无纺布基材组成，经铝箔袋封装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市冶金工业园（锦丰镇）锦兴路 26 号 15 号楼的一、三、四层以及二层局部

型号规格：

椭圆形：4cm×30cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、22cm×25cm、25cm×35cm;矩形：5cm×5cm 、5cm×10cm 、10cm×10cm 、10cm×20cm 、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm;圆形：22cm×22cm、25cm×25cm 。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：