高频内窥镜手术器械-国械注准20183010564-器械数据

产品名称：

高频内窥镜手术器械

注册人名称：

杭州凯立康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183010564

注册人住所：

杭州市桐庐县江南镇徐畈村

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-02-18

结构及组成：

该产品由单极手术器械、单极电凝线和双极手术器械、双极电凝线组成。其中单极手术器械由剪刀(弯头、直头)、钩剪、分离钳(弯头、直头、直角)、胆囊抓钳、阑尾抓钳、肺叶钳、胃抓钳、输卵管抓钳、输尿管抓钳、倒齿抓钳、钝头抓钳、鼠齿抓钳、长颌抓钳(有齿、无齿)、活检钳、三叶扇形钳、单爪抓钳、中空抓钳(横齿、直齿)、O型抓钳、粗齿抓钳、细齿抓钳、重型抓钳、无损伤抓钳、系膜抓钳、电钩、电棒、电针、电铲、电球、环状电极组成。双极手术器械由双极电凝钳(弯头、直头)、双极分离钳(无损伤型、弯分离型)组成。

适用范围：

该产品与高频发生器配合使用，在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血，在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-12 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。

生产地址：

杭州市桐庐县江南镇徐畈村

型号规格：

KLK-GN-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：