微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

渝械注准20202400150

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

试剂R1：硼酸缓冲液 0.1mol/L，叠氮钠 0.95g/L 试剂R2：抗人白蛋白抗体致敏免疫微粒悬液，叠氮钠 0.95g/L 微量白蛋白校准品（选配）：人源性白蛋白。

适用范围：

用于检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×21mL，R2:1×4mL；R1:1×42mL，R2:1×8mL； R1:2×50mL，R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒微量白蛋白校准品：5水平×1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在2周内使用。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册，原注册证号：渝械注准20152400092。（原目录类别:II类，分类编码:6840）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400150	R1：2x50mL，R2：1x20mL	10498.0000
江西省+动态第39批	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400150	200T\|盒	4772.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400150	R1：2x50mL,R2：1x20mL	11664.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400150	200T/盒	2430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400150	微量白蛋白校准品：5水平×1×0.5mL\\t	1584.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400150	200T/盒	2430.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400150	R1：2x50mL,R2：1x20mL	7200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400150	微量白蛋白校准品：5水平×1×0.5mL	936.00