微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182400385

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

R1: 磷酸盐缓冲液（PBS）（pH7.4）100mmol/L。R2: 羊抗人微量白蛋白（MALB）抗体0.20%。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

50 mL/盒 (R1:1×40 mL、R2:1×10 mL；R1:2×20 mL、R2:1×10 mL）100 mL/盒(R1:1×80 mL、R2:1×20 mL；R1:2×40 mL、R2:1×20 mL；R1:4×20 mL、R2:2×10 mL)200 mL/盒(R1:2×80 mL、R2:2×20 mL；R1:2×80 mL、R2:1×40 mL；R1:4×40 mL、R2:2×20 mL；R1:4×40 mL、R2:1×40 mL；R1:8×20 mL、R2:4×10 mL)300 mL/盒(R1:3×80 mL、R2:3×20 mL；R1:4×60 mL、R2:3×20 mL；R1:4×60 mL、R2:1×60 mL；R1:6×40 mL、R2:3×20 mL；R1:6×40 mL、R2:2×30 mL）100T；250T；500T；750T

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400385

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)	苏械注准20182400385	100T	450.0000
江西省+动态第44批	微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)	苏械注准20182400385	750T	3375.0000
江西省+动态第44批	微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)	苏械注准20182400385	500T	2250.0000
江西省+动态第44批	微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)	苏械注准20182400385	250T	1125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20182400385	R1:6×40ml、R2:3×20ml	4860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20182400385	R1:2×40ml、R2:1×20ml	1687.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20182400385	R1:6×40ml、R2:2×30ml	4860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20182400385	R1:2×80ml、R2:1×40ml	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20182400385	R1:2×20ml、R2:1×10ml	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20182400385	R1:4×40ml、R2:1×40ml	3600.0000