水凝胶敷料-苏械注准20252141051-器械数据

产品名称：

水凝胶敷料

注册人名称：

江苏汇锦然医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252141051

注册人住所：

南京市六合区龙池街道槽枋路9号

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

结构及组成：

水凝胶敷料按产品结构分为有边型和无边型。有边型由保护层、固定胶带、水凝胶敷芯和隔离膜组成；无边型由背衬、水凝胶敷芯、隔离膜组成。其中保护层为PET保护膜，固定胶带为带胶透明PU膜，水凝胶敷芯由涤纶无纺布(或PU透明膜)、蓝色PE网膜、聚丙烯酸钠和纯化水组成，隔离膜为白色PET离型膜，背衬为PU透明膜，所含成分不可被人体吸收。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302

型号规格：

有边型：50×50(40×25)mm、65×45(40×25)mm、75×75(40×40)mm、95×55(50×25)mm、100×100(50×50)mm、120×100(75×50)mm、150×100(100×50)mm、150×150(100×100)mm、200×80(150×30)mm、200×200(150×150)mm。无边型：50×50mm、60×90mm、75×75mm、100×80mm、100×100mm、、125×100mm、125×125mm、150×100mm、150×150mm、200×200mm。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ