一次性使用细胞刷-苏械注准20162221205-器械数据

产品名称：

一次性使用细胞刷

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162221205

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用细胞刷由刷头部件、金属软管/钢丝绳和手柄组成,其中金属软管为符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10材质制成,钢丝绳由符合GB/T9944-2002的06Cr19Ni10制成,手柄由符合GB/T12672-2009的ABS制成。按是否带有外管分为A/D型(不带外管)、B/C型(带有外管),每型按刷头直径与有效长度不同又分为若干规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床刷取细胞样品用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2220440号(更2014-023)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号

型号规格：

刷头直径:1.2mm-11mm; 有效工作长度:40mm-3000mm