全自动化学发光免疫分析仪-浙械注准20252221441-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252221441

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路1099号

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

2030-06-18

结构及组成：

由主机、样本传输模块(配置1：STM-100/配置2：STM-300)和应用软件(发布版本：V1)组成。其中主机由加样模块、反应模块、光学检测模块(光电倍增管)、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块组成。

适用范围：

本产品基于吖啶酯直接化学发光法，与适配的试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质、激素、酶类、肿瘤标志物、维生素、自身抗体、感染性疾病、药物相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层

型号规格：

QC601、QC602

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：