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全自动化学发光酶免分析仪
湘械注准20212220445
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
2021-03-31
2026-03-30
全自动化学发光酶免分析仪由样本架、通用试剂架、专用试剂架、微板托盘、振荡温育组件、稀释位、加样针组件、条码扫描仪、酶标仪、化学发光仪、洗板机和软件组成。
该产品采用基于鲁米诺的直接化学发光法及酶联免疫法,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤标记物、致病性病原体抗原和抗体项目。
变更时间:2022-10-31n变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
ACE1100、ACE800
第二类
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全自动化学发光酶免分析仪ThunderBolt EIA
国械注进20183402052/Gold Standard Diagnostics 有效期至:2023-05-27全自动化学发光酶免分析仪
国食药监械(进)字2014第3401504号/Gold Standard Diagnostics 有效期至:2018-03-10全自动化学发光酶免分析仪
国械注准20153401976/深圳德夏生物医学工程有限公司 有效期至:2019-10-28全自动化学发光酶免分析仪
粤械注准20172401064/深圳德夏生物医学工程有限公司 有效期至:2027-07-11全自动化学发光酶免分析仪
粤械注准20172221064/深圳德夏生物医学工程有限公司 有效期至:2027-07-11全自动化学发光酶免分析仪
津械注准20202220133/天津喜诺生物医药有限公司 有效期至:2025-06-28全自动化学发光酶免分析仪
粤械注准20182220798/深圳市宇诺生物技术有限公司 有效期至:2023-09-03