一次性使用真空采血管-黔械注准20242220065-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

贵州天地医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

黔械注准20242220065

注册人住所：

贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

产品由试管(硅硼玻璃、塑料PET)、头盖(丁基橡胶塞，胶塞外可有塑料PE防溅帽)、添加剂(不同型号对应不同添加剂类型或无添加剂)、附加物(仅限于含分离胶的产品)组成。产品经定量抽真空，非无菌提供。

适用范围：

与一次性使用采血针配合使用，用于临床检验静脉血液标本的采集、转运、保存和处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内

型号规格：

型号：无添加剂、普通管(含促凝剂)、促凝剂、分离胶+促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、肝素钠、肝素锂、分离胶+肝素钠、分离胶+肝素锂、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、氟化钠+草酸钾、氟化钠+EDTAK2、氟化钠+EDTANa2、氟化钠+肝素钠、氟化钠+肝素锂。规格：1ml、1.6ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml、9ml、10ml。(详见附表)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：