重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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穿戴式动态心电记录仪
国产
有效
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第二类
产品名称：
穿戴式动态心电记录仪
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20232070845
注册人住所：
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
批准(备案)日期：
2023-09-01
有效期至：
2028-08-31
结构及组成：
由记录仪主机、穿戴式心电传感器、读卡器及记录仪软件(发布版本 V1.0)组成。
适用范围：
该产品用于采集、观察和存储人体24小时、72小时动态心电图，供临床诊断。
生产地址：
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
型号规格：
iMED-1100、iMED-1300
管理类别：
第二类
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