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穿戴式动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

穿戴式动态心电记录仪

注册人名称：

苏械注准20212071765

注册人住所：

苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

穿戴式动态心电记录仪由穿戴式心电传感器、记录仪主机和穿戴式动态心电记录仪软件组成。

适用范围：

产品用于24小时人体活动情况下实时心电监测。

变更情况：

2022-04-18注册人住所变更由“苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元”变更为“苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元”

生产地址：

苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元

型号规格：

TER011

管理类别：

第二类