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穿戴式动态心电记录仪

国产 有效 注册
产品名称:

穿戴式动态心电记录仪

注册(备案)号:

苏械注准20252072292

注册人住所:

苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号5号楼13层1305室

批准(备案)日期:

2025-12-08

有效期至:

2030-12-07

结构及组成:

穿戴式动态心电记录仪是由记录仪主机、加密狗、数据线、动态心电分析软件(型号规格:PY-DECG;软件发布版本:V1.0,网络下载)、移动端监测软件(型号规格:PY-HM;软件发布版本:1.0,网络下载)组成。

适用范围:

该产品与本公司已获得医疗器械注册证的穿戴式心电传感器配合使用,用于人体连续24小时、72小时动态心电信号的记录和实时监测,不包括自动分析诊断功能。

生产地址:

苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号5号楼13层1305室

型号规格:

PENGYANG-P1、PENGYANG-P3

产品储存条件及有效期:

不适用

管理类别:

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