唾液酸检测试剂盒（酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

唾液酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20162400764

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，神经氨酸苷酶，乳酸脱氢酶，叠氮钠；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，还原型辅酶I，N-乙酰神经氨酸醛缩酶，叠氮钠；校准品(选配)：N-乙酰神经氨酸，叠氮钠；质控品(选配)：N-乙酰神经氨酸，叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；60mL；120mL；240mL；720测试/盒；校准品(选配)：1mL；2mL；3mL；质控品(选配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	120ml	2400.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml	2400.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	240ml	3800.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml	3200.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml	800.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml	1600.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	60ml	1200.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	试剂1：1×45ml，试剂2：1×15ml	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	240mL	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸检测试剂盒（酶法）	浙械注准20162400764	试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL	1600.0000