唾液酸检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

唾液酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

湘械注准20202401271

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

试剂R1：Tris缓冲液（PH7.0）（100mmol/L）；神经氨酸苷酶（≥0.2U/mL）；LDH（≥2KU/mL）；试剂R2：Tris缓冲液（PH9.0）（100mmol/L）；NADH（≥0.2mmol/L)；N-乙酰神经氨酸醛缩酶（≥2KU/mL）。

适用范围：

用于人血清中唾液酸含量的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

R1：30mL ×1 R2：10mL×1；R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：30mL×2 R2：10mL×2；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：16.8mL ×2 R2：5.8mL×2；1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1；1L×1；唾液酸校准品：1×1mL（可选购）；唾液酸质控品：0.5×1mL；1×1mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。rn2.试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202401271	R1：60ml×2 R2：20ml×2	4800.0000
江西省+动态第43批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202401271	R1：45ml×1 R2：15ml×1；	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	唾液酸检测试剂盒（酶法）	湘械注准20202401271	R1：45ml×1 R2：15ml×1	2400