唾液酸检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

唾液酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20202400002

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2020-01-01

有效期至：

2024-12-31

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（100mmolL）、神经氨酸苷酶（1.0kUL）、乳酸脱氢酶（8.5kUL）；试剂R2：2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液（100mmolL）、N-乙酰神经氨酸醛缩酶（1.5kUL）、还原型辅酶I（10mmolL）；校准品：N-乙酰神经氨酸（批特异，定值见瓶签）；质控品：N-乙酰神经氨酸（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

该试剂用于体外定量测定人血清中唾液酸（SA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：75mL×2 R2：25mL×2；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：45mL×1 R2：15mL×1；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品、质控品开封后，2℃～8℃避光储存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：15mL×1 R2：5mL×1	600.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：30mL×1 R2：10mL×1	1200.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：60mL×1 R2：20mL×1	2400.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：45mL×2 R2：30mL×1	3600.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：60mL×3 R2：20mL×3	7200.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：50mL×3 R2：50mL×1	6000.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：45mL×1 R2：15mL×1	1800.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：45mL×2 R2：10mL×3	3600.0000
江西省+动态第41批	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：75mL×2 R2：25mL×2	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20202400002	R1：45mL×2 R2：10mL×3	3600.0000