全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统-国械注准20243221887-器械数据

产品名称：

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

注册人名称：

厦门安普利生物工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243221887

注册人住所：

厦门市海沧区阳光路10号

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统由开合盖扫码模块、核酸提取加样模块、荧光PCR检测模块、电源模块、全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统软件（发布版本号：Version 3.0）和全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统嵌入式软件（发布版本号：1.0）组成。核酸提取加样模块包含机械臂模块、振摇加热吸附模块、加样模块和柜体模块；荧光PCR检测模块包含2个PCR模组和机械传动模块，其中每个PCR模组包含8个载台模块和光电模块。

适用范围：

该产品基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR核酸检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA）进行核酸提取纯化及定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区阳光路10号

型号规格：

Anadas 9853

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

/