全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统-国械注准20153400949-器械数据

产品名称：

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400949

注册人住所：

厦门市海沧区阳光路10号

批准(备案)日期：

2015-06-08

有效期至：

2020-06-07

变更情况：

2015年12月11日同意更正产品名称内容,2015年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

厦门市海沧区阳光路10号

型号规格：

Anadas 9850

预期用途：

全自动核酸检测分析系统主要应用于医疗单位对待测样本核酸进行全自动体外扩增检测。

主要组成成分：

全自动核酸检测分析系统主要由核酸提取系统及PCR扩增分析系统组成。核酸提取系统主要由振摇模块、磁吸附模块、机械臂模块等组成。PCR扩增分析系统由荧光扫描模块、进出板模块以及载台模块组成。