含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶-国械注准20253131610-器械数据

产品名称：

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

常州药物研究所有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253131610

注册人住所：

常州市辽河路1025号

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、2支不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为15mg/mL，盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL，交联剂为1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)。注射针材质为不锈钢、规格为30G、形状为直形锐针。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于真皮组织中层至深层注射以纠正颈部中重度横纹。

生产地址：

常州市新北区辽河路1025号

型号规格：

0.5mL、0.75mL、1.0mL、1.25mL、1.5mL、1.75mL、2.0mL

管理类别：

Ⅲ