肌酸激酶测定试剂盒(速率法)-苏食药监械(准)字2013第2400890号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400890号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)由R1:HK≥3KU/L; G6PDH≥2KU/L;ADP:2.0mmol/L;AMP5.0mmol/L;NAC:20mmol/L;CP:30mmol/L和R2:NADP:2.0mmol/L葡萄糖:20mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.6(光径1cm,37℃,波长340nm);试剂空白吸光度变化率:△A/min≤0.01(光径1cm,波长340nm,37℃);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤5%;批间差≤6%;分析灵敏度;波长340nm,光径

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

产品标准编号：

YZB/苏1001-2013肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:(规格:)(R1:R2:2:1)6×10ml:3×10ml;4×20ml:2×20ml;4×30ml:2×30ml;4×50ml:2×50ml,专用型:(规格:)(R1:R2:2:1)4×30ml:2×30ml;4×50ml:2×50ml,