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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册(备案)号:

苏械注准20202400349

注册人住所:

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)

批准(备案)日期:

2023-12-22

有效期至:

2025-04-09

结构及组成:

R1组成与浓度\\tR2组成与浓度名称\\t浓度\\t名称\\t浓度吗啉乙磺酸(MES)\\t20g\\/L,PH=6.3\\tN, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB)\\t0.1g\\/L六水合氯化镁MgCl2.6H2O\\t22g\\/L\\t吗啉乙磺酸(MES)\\t10g\\/L,PH=6.34-氨基安替比林(4-AAP)\\t0.1 g\\/L\\t吐温-80\\t3g\\/L曲拉通X-100\\t5g\\/L\\t亚铁氰化钾\\t0.2g\\/L牛血清白蛋白(BSA)\\t5g\\/L\\tProclin300\\t0.02%(W\\/V)胆固醇氧化酶\\t1.0KU\\/L\\t\\t胆固醇酯酶\\t1.0KU\\/L\\t\\t过氧化物酶\\t2.0KU\\/L\\t\\tProclin300\\t0.02%(W\\/V)

适用范围:

用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2023-12-22生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)”

生产地址:

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)

型号规格:

货号t规格DZ180801t R1:36mlx1; R2:12mlx1tDZ180802tR1:45mlx1;tR2:15mlx1tDZ180803tR1:60mlx1;tR2:20mlx1tDZ180804tR1:60mlx2;tR2:20mlx2tDZ180805tR1:60mlx4;tR2:20mlx4tDZ180806tR1:60mlx6;tR2:20mlx6

产品储存条件及有效期:

未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定,有效期为12个月。试剂开瓶后,在2~8℃避光保存可稳定28天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20202400349 ”注册证共同使用

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 R1:60ml×4,R2:20ml×4 6400.0000
江西省+动态第40批 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 R1:60ml×2,R2:20ml×2 3200.0000
江西省+动态第40批 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 Rl:60ml×6,R2:20ml×6 9600.0000
江西省+动态第40批 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 R1:60ml×1,R2:20ml×1 1600.0000
江西省+动态第40批 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 R1:45ml×1,R2:15ml×1 1200.0000
江西省+动态第40批 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 R1:36ml×1,R2:12ml×1 960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 R1:45ml×1,R2:15ml×1 1320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 R1:60ml×2,R2:20ml×2 3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 R1:60ml×4,R2:20ml×4 7040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 苏械注准20202400349 Rl:60ml×6,R2:20ml×6 10560.0000