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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
湘械注准20212400524
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
2022-06-20
2026-04-20
由试剂 R1、试剂 R2 和校准品组成。试剂 R1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、二甲基苯胺钠盐(呈色剂)(HDAOS)、胆固醇酯酶(CE)、胆固醇氧化酶(CO);试剂 R2:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、4-氨基安替比林(4-AA)、过氧化物酶(POD);校准品:三羟甲基氨基甲烷、低密度脂蛋白胆固醇,浓度具有批特异性,见标签。可溯源至 RANDOX D LDL/HDL CAL。
用于体外定量检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
变更时间:2022-06-20n变更内容:1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产,生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
2×200Tests;R1:4×45ml、R2:4×15ml;R1:4×45ml、R2:2×30ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;R1:4×60ml、R2:4×20ml;校准品(选配):1×1ml。
试剂盒在 2℃~8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存,有效期为 12 个月,试剂开瓶后 2℃~8℃条件下保质期为 30 天。校准品复溶后在 2~8℃条件下可稳定 1 周。
第二类
无
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
粤械注准20152400029/深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-13低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
苏械注准20162400912/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2026-06-11低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
沪械注准20172400245/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-30低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
粤械注准20172401389/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
赣械注准20172400156/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2027-08-29低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
苏械注准20202400349/迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09