全自动化学发光免疫分析仪-国械注准20173400326-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400326

注册人住所：

烟台开发区汉江路7号

批准(备案)日期：

2017-03-03

有效期至：

2022-03-02

结构及组成：

该产品由主机、无油真空泵、电源线、数据线以及软件组成。其中主机主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、化学发光分析系统、废板回收系统、软件组成。软件版本号:1.0。

适用范围：

该产品采用酶促化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、过敏原、变应原相关项目。

变更情况：

“生产地址:烟台开发区汉江路7号内2号2层”变更为“生产地址:烟台开发区汉江路7号内2号(除115)116)117)118)119)129)130外)”。

生产地址：

烟台开发区汉江路7号内2号2层

型号规格：

ADC CLIA 400;ADC CLIA 800。

预期用途：

该产品采用酶促化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、过敏原、变应原相关项目。

主要组成成分：

该产品由主机、无油真空泵、电源线、数据线以及软件组成。其中主机主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、化学发光分析系统、废板回收系统、软件组成。软件版本号:1.0。